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描述

BARD1提出新型血液檢測方法 可有效診斷早期卵巢癌

澳大利亞生物科技公司BARD1 Life Sciences Limited(ASX:BD1)于2018年1月發布公告稱,OC-400臨床試驗已初步完成,并取得積極成效。公司主要從事非侵入性癌癥檢測的研發及商業化,該臨床試驗針對新型卵巢癌血液檢測BARD1-Ovarian展開。

ACB News 《澳華財經在線》 3月 1日訊 澳大利亞生物科技公司BARD1 Life Sciences Limited(ASX:BD1)于2018年1月發布公告稱,OC-400臨床試驗已初步完成,并取得積極成效。公司主要從事非侵入性癌癥檢測的研發及商業化,該臨床試驗針對新型卵巢癌血液檢測BARD1-Ovarian展開。

BARD1-Ovarian是以酶聯免疫吸附試驗為基礎的血液化驗方法,用以檢測早期卵巢癌。通過測量血液中多重BARD1自身抗體,結合專有診斷算法,形成癌癥可能性評分,判斷被測者是否患有卵巢癌。

血液檢測

OC-400臨床試驗屬回顧性、病例對照研究,用以評估BARD1-Ovarian卵巢癌檢測方法的準確性。試驗共檢測了400名女性的血液樣本,包含卵巢癌患者和相似年齡的健康對照組,目的在于最優化BARD1檢測成分及算法,并利用概念驗證(POC)的手段評估利用20種縮氨酸(被測試物)檢測的準確性。


臨床試驗結果表明,BARD1-Ovarian具有較高的準確性,在訓練集中,可實現平均0.92的藥時曲線下面積(AUC,通常用于反映血液中的藥物濃度),90%敏感度和85%的特異性。在交叉驗證測試組中,則可實現82%的敏感度、79%特異性,以及平均0.88的AUC。


OC-400臨床試驗證實了早前的研究結果,BARD1-Ovarian具有高敏感度和高特異性,可以準確檢測卵巢癌。更重要的是,實現了利用更少種類被測物的目標,可降低BARD1-Ovarian檢測的復雜程度和費用成本,并提供了一種提高CA125血液測試(卵巢癌常規診斷方法)性能的方法。


通過檢測血液中的20種被測試物,BARD1-Ovarian不僅能夠準確的區分卵巢癌患者和健康對照組,還能夠識別癌癥的子類型,并判斷屬于幾期。目前,BARD1-Ovarian尚屬于研究級別的檢測手段,但有足夠的潛力實現商業化,成為卵巢癌檢測的高精度檢測方法。


公司執行董事及首席戰略官Irmgard Irminger-Finger博士表示:“本次試驗顯示,利用POC手段,與OC-300臨床試驗相比,BARD1-Ovarian在減少被檢測物數量的基礎上,實現了更高的敏感性。”


公司執行總裁Leearne Hinch博士也認為:“OC-400臨床試驗結果不僅證明了BARD1-Ovarian的準確性、敏感度和特異性。更重要的是,成功減少被測試物的數量,為今后實現更低成本的BARD1-Ovarian測試邁出了關鍵的一步。”


BARD1將繼續研發BARD1-Ovarian,未來可能將部分試劑研發交由委托開發機構,發展商用試驗,完善技術驗證。同時,開展臨床驗證研究,一方面證實其臨床表現,并為今后市場推廣及許可申請打下基礎。
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BARD1提出新型血液檢測方法 可有效診斷早期卵巢癌

時間 :2022-04-16 來源: 瀏覽 : 分類 :行業動態

ACB News 《澳華財經在線》 3月 1日訊 澳大利亞生物科技公司BARD1 Life Sciences Limited(ASX:BD1)于2018年1月發布公告稱,OC-400臨床試驗已初步完成,并取得積極成效。公司主要從事非侵入性癌癥檢測的研發及商業化,該臨床試驗針對新型卵巢癌血液檢測BARD1-Ovarian展開。

BARD1-Ovarian是以酶聯免疫吸附試驗為基礎的血液化驗方法,用以檢測早期卵巢癌。通過測量血液中多重BARD1自身抗體,結合專有診斷算法,形成癌癥可能性評分,判斷被測者是否患有卵巢癌。

血液檢測

OC-400臨床試驗屬回顧性、病例對照研究,用以評估BARD1-Ovarian卵巢癌檢測方法的準確性。試驗共檢測了400名女性的血液樣本,包含卵巢癌患者和相似年齡的健康對照組,目的在于最優化BARD1檢測成分及算法,并利用概念驗證(POC)的手段評估利用20種縮氨酸(被測試物)檢測的準確性。


臨床試驗結果表明,BARD1-Ovarian具有較高的準確性,在訓練集中,可實現平均0.92的藥時曲線下面積(AUC,通常用于反映血液中的藥物濃度),90%敏感度和85%的特異性。在交叉驗證測試組中,則可實現82%的敏感度、79%特異性,以及平均0.88的AUC。


OC-400臨床試驗證實了早前的研究結果,BARD1-Ovarian具有高敏感度和高特異性,可以準確檢測卵巢癌。更重要的是,實現了利用更少種類被測物的目標,可降低BARD1-Ovarian檢測的復雜程度和費用成本,并提供了一種提高CA125血液測試(卵巢癌常規診斷方法)性能的方法。


通過檢測血液中的20種被測試物,BARD1-Ovarian不僅能夠準確的區分卵巢癌患者和健康對照組,還能夠識別癌癥的子類型,并判斷屬于幾期。目前,BARD1-Ovarian尚屬于研究級別的檢測手段,但有足夠的潛力實現商業化,成為卵巢癌檢測的高精度檢測方法。


公司執行董事及首席戰略官Irmgard Irminger-Finger博士表示:“本次試驗顯示,利用POC手段,與OC-300臨床試驗相比,BARD1-Ovarian在減少被檢測物數量的基礎上,實現了更高的敏感性。”


公司執行總裁Leearne Hinch博士也認為:“OC-400臨床試驗結果不僅證明了BARD1-Ovarian的準確性、敏感度和特異性。更重要的是,成功減少被測試物的數量,為今后實現更低成本的BARD1-Ovarian測試邁出了關鍵的一步。”


BARD1將繼續研發BARD1-Ovarian,未來可能將部分試劑研發交由委托開發機構,發展商用試驗,完善技術驗證。同時,開展臨床驗證研究,一方面證實其臨床表現,并為今后市場推廣及許可申請打下基礎。
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